ТОВ “ХЕМА”

ТОВ “ХЕМА” – це науково-виробниче підприємство, основною діяльністю якого є розробка та виробництво широкого спектру засобів для клінічної діагностики.

Асортимент компанії включає в себе близько 200 найменувань продукції для діагностики in vitro. Це в першу чергу ІФА тест-системи, набори для діагностики методом ПЛР в реальному часі, тести для експрес діагностики та набори для екстракції нуклеїнових кислот.

Продукція ТОВ “ХЕМА” призначена для діагностики інфекційних захворювань, діабету, гормональних відхилень, порушень репродуктивної системи чоловіків та жінок, виявлення онкомаркерів та інших патологій людини, а також для діагностики алергії.

Переваги
Ваш надійний партнер у лабораторній діагностиці
Національний виробник
Багаторічний досвід розробки тест-систем
Сервісна та методична підтримка
Сертифікована продукція
Швидка доставка 1-2 дні по всій Україні

Новини та цікаві статті

Пропонуємо до вашої уваги схему біохімічного скринінгу на захворювання щитоподібної залози
Статті
Просимо звернути увагу на відсутність затвердженої та загальновизнаної системи скринінгу та поєднання маркерів, даний матеріал носить рекомендаційний характер...
Участь у виставці MEDICA 2023
Новини
Це один з найбільших галузевих заходів з понад 5300 експонентами з майже 70 країн світу і 83 000 відвідувачами. Тут...

Популярні питання та відповіді

Як правильно визначити термін придатності ІФА набору?

Термін придатності нерозпакованого ІФА набору складає 18 місяців з дати виробництва, за умови дотриманні рекомендованих умов транспортування та зберігання.
«Нерозпакований набір» означає, що кришки флаконів не відкривали, а планшети знаходяться під вакуумом (упаковка щільно прилягає до планшета).
Термін сталої роботи набору після першого відкриття в тих самих умовах складає 2 місяці від дня розкриття і в основному обмежений терміном придатності калібрувальних проб та контрольної сироватки. Більш короткий термін зберігання є загальним правилом для усіх розпакованих ІФА наборів. Це пов’язано з тим, що при проведені аналізів у флакони з реагентами можуть потрапити сторонні речовини, які не дивлячись на наявність консервантів, можуть викликати мікробну чи біохімічну деградацію їх вмісту.
З метою раціонального використання наборів після першого відкриття, що рідко використовуються, дозволяється одноразове заморожування та розморожування калібрувальних проб та контрольної сироватки в аліквотах, про що обов’язково прописано в Інструкції із застосування.

За якої температури необхідно зберігати ІФА набір?

ІФА набір необхідно зберігати за температури +2…+8°С до закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці і в Паспорті контролю якості. Дозволяється одноразове нетривале підвищення температури зберігання (транспортування) до +25°С не довше 5 діб.
Особливо важливо забезпечити правильне зберігання планшета якщо в холодильнику спостерігаються значні коливання температури (наприклад, при перенавантаженні), це може привести до утворення конденсату в лунках та нерівномірному прогріванні планшета, що дуже небезпечно для його стабільної роботи.
Категорично забороняється заморожувати та піддавати впливу високих температур весь ІФА набір.

На що слід звернути увагу при внесенні реагентів у лунки планшету?

Для отримання точних результатів дуже важлива правильна техніка піпетування, що дозволяє звести до мінімуму випадкову помилку об’єму зразка, що вноситься. Слід надавити на поршень дозатора до другого упору, погрузити наконечник у зразок, плавно (не різко, щоб не було завихрення та розплескування зразка всередині наконечника) відібрати необхідний об’єм, зняти краплю ззовні наконечника, торкнувшись ним краю пробірки (крапля зазвичай формується при глибокому зануренні наконечника у зразок), ввести наконечник в лунку та видавити зразок до першого упору вздовж стінки лунки. При цьому необхідно, щоб наконечник торкався поверхні рідини, інакше на ньому утвориться крапля, а частина об’єму не буде додана.
Суворо дотримуйтесь рекомендованої послідовності та тривалості процедури проведення аналізу описаній в Інструкції із застосування набору.
Всі роботи по внесенню реагентів та зразків повинні проводитися максимально ритмічно та швидко, без значних перерв.
Не залишайте незаповнені реагентами лунки в перервах між стадіями аналізу чи після їх відмивання. Під час вимушеної паузи необхідно покласти планшет лунками вниз на лист вологого фільтрувального паперу .
Інтервали між внесенням та видаленням розчину при відмиванні лунок повинні бути мінімальними.
Дотримуйтесь рекомендованого режиму відмивання лунок та не допускайте мимовільного змінення об’ємів рідини, кількості циклів та послідовності відмивок.

На що необхідно звернути увагу при розвитку забарвлення в лунках (стадії інкубації з розчином ТМБ)?

Необхідно притримуватися рекомендованим в Інструкції із застосування Набору показникам температури та тривалості стадії інкубації з розчином субстрату тетраметилбензидину (ТМБ).
Процес розвитку забарвлення в лунках бажано контролювати візуально. Інкубацію планшета з розчином субстрату тетраметилбензидину (ТМБ) необхідно проводити у темряві, щоб уникнути крайових ефектів (більш яскравого забарвлення крайових лунок), і, як наслідок, значної дисперсії результатів.
Інкубація в термостаті дозволяє стандартизувати процес розвитку забарвлення, що важливо для отримання надійних відтворюваних результатів. Цей прийом наполегливо рекомендується використовувати, якщо температура в приміщенні схильна до значних коливань

Чи впливає температурний режим на результати ІФА?

При знижених температурах (нижче +18°С) всі процеси, що протікають на стадіях інкубації та ферментативного забарвлення, уповільнюються. Це призводить до зниження оптичної густини розчинів у лунках, значному погіршенню характеристик метода, а іноді і до неправильних результатів.
При високій температурі (вище +25°С) всі процеси, що протікають під час аналізу, пришвидшуються, швидкість ферментативного забарвлення збільшується, і саме тому значення оптичної густини розчинів у лунках можуть значно перевищувати 3,0 одиниці, що суттєво ускладнює облік результатів та робить його неможливим.

Чи можна проводити ІФА у моноплікатах?

Проведення імуноферментного аналізу в моноплікатах часто використовується в лабораторній практиці для зниження вартості одного дослідження. Однак, це є фактором ризику отримання неправильних результатів. При аналізі калібрувальних проб, контрольної сироватки та досліджуваних зразків у моноплікатах неможливо оцінити величину розходження в паралелях та провести на їх основі визначення неправильних чи сумнівних результатів.
Калібрувальні проби завжди необхідно ставити у реплікатах, тому що випадковий «викид» однієї точки може призвести до неправильного розрахунку всіх зразків, що потрапляють до відповідної області кривої. Аналіз невідомих зразків рекомендовано також проводити в дублікатах, щоб мати можливість повторити дослідження за наявності суттєвого розкиду результатів для одного і того самого зразка.